nicht verblindet, verblindet, doppelt verblindet,
oder nachträglich verändert
Wollen Forschende neue Therapien untersuchen, müssen sie die Ziele ihrer Analyse zuvor genau festgelegen. Doch häufig wird das Ziel noch im Laufe der Untersuchung angepasst - auch an deutschen Unikliniken.
…Am häufigsten wurden Endpunkte verändert, wenn die Industrie an der Studie beteiligt war
Selbst deutsche Universitätskliniken drehen häufig noch an ihren klinischen Studien, wenn diese längst begonnen haben, oder wenn sogar schon die Datenerhebung abgeschlossen ist, wie ein Team vom Zentrum für verantwortungsvolle Forschung am Berlin Institute of Health der Charité nun in Plos Medicine berichtet. Bei 23 Prozent aller klinischen Studien, die zwischen 2009 und 2017 von deutschen Universitätsklinika registriert wurden, wurden demnach die Endpunkte, also diejenigen Parameter, die man eigentlich messen wollte, noch im Nachgang geändert. Dazu haben die Forschenden um Martin Holst, Martin Haslberger, Lars Hemkens und Benjamin Carlisle die Einträge aller 1746 in diesem Zeitraum abgeschlossenen Studien ausgewertet und bei fast jeder vierten Änderungen an den Einträgen im Register für klinische Studien entdeckt. Bei 292 zufällig ausgewählten Arbeiten haben sie zudem die daraus entstandenen Publikationen in Fachjournalen genauer geprüft. Hier gab es sogar bei 55 Prozent der Studien nachträgliche Änderungen, die nur bei einem kleineren Teil (14 Prozent) auch im Register angeführt und zu einem noch kleineren (weniger als ein Prozent) in der Publikation erwähnt wurden. …