ich habe gerade einen Bericht auf Englisch gefunden, leider sind meine Sprachkenntinise hierzu nicht ausreichend.
Vl kann mir jemand sinngemäß wiedergeben wie die Ergebnisse in diesem Bericht waren.
sehe ich das richtig das zwischen Placebo und BG12 so gut wie kein Unterschiede ist?

Quelle:http://www.neurology.org/cgi/content/meeting_abstract/78/1_MeetingAbstracts/P07.102

Results: Overall, 1234 patients enrolled and received study treatment. At 2 years, patients reported higher mean SF-36 PCS scores with BG-12 BID (43.4) and TID (44.2) versus placebo (41.9; P<0.001 for both), indicating an improvement in the assessment of physical well-being. Similar trends were observed on SF-36 MCS scores (placebo [44.6] versus BG-12 BID [45.5] and TID [46.1]; P=0.065 and P<0.002, respectively). Over time, most individual domain scores revealed a significant treatment effect for BG-12 BID at 6, 12, and 24 months. The proportion of patients who achieved clinically important improvements in PCS and MCS scores (≥5-point change) was significantly higher in the BG-12 groups versus placebo (P<0.05).

Conclusions: Together with the significant effects on clinical measures (reduced relapse risk, annualized relapse rate, and disability progression), the demonstrated benefits on patient-reported health-related QoL further supports a potential role for BG-12 as a valuable oral treatment option in RRMS patients.

mit freundlichen Grüßen und vielen Dank!

Erol

Schade das der Text gekürzt wurde, aber unter der URL findet man im vierten Abschnitt den Text

At 2 years, patients reported higher mean SF-36 PCS scores with BG-12 BID (43.4) and TID (44.2) versus placebo (41.9; P<0.001 for both), indicating an improvement in the assessment of physical well-being. Similar trends were observed on SF-36 MCS scores (placebo [44.6] versus BG-12 BID [45.5] and TID [46.1]; P=0.065 and P<0.002, respectively).

Over time, most individual domain scores revealed a significant treatment effect for BG-12 BID at 6, 12, and 24 months. The proportion of patients who achieved clinically important improvements in PCS and MCS scores (≥5-point change) was significantly higher in the BG-12 groups versus placebo (P<0.05).

Hallo Erol,

den von dir zitierten englischen Text verstehe ich auch nicht, vor allem die vielen Abkürzungen. Aber du kannst zur DEFINE-Studie auch jede Menge Veröffentlichungen auf deutsch finden, z.B. hier:
http://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/index.php?w3pid=news&kategorie=forschung&anr=2484
"Die Zahl neuer Läsionen verringerte sich bei täglich zweimaliger Gabe von BG-12 um 85 Prozent, die Gesamtzahl sogenannter Gadolinium-verstärkter Läsionen um bis zu 90 Prozent. "
Also, ich würde da nicht von “so gut wie kein Unterschied” sprechen.

Liebe Grüße
Renate

so habe ich es auch gelesen in den Deutschen Berichten, aber ich versteh nicht die 41% Placebo und 45% bei BG-12.
Na ja, vl meldet sich noch jemand der das alles versteht :slight_smile:

Hallo Erol,

ich werde es mal versuchen, aber dafür muss ich ein wenig ausholen.

Der SF-36 ist ein standardisierter Test bestehend aus 36 kurzen Fragen, der in den USA eingesetzt wird um die körperliche und psychische Gesundheit zu erfassen. Dieser Test (eingetragenes Warenzeichen) ist nicht speziell für die MS, sondern kann bei eigentlich allen Krankheiten angewendet werden. Ist aber bei einem vorübergehenden Knochenbruch völlig uninteressant und wird deshalb in der Regel bei chronischen Krankheiten eingesetzt.

Die einzelnen Fragen werden acht Kategorien zugeordnet, wovon jeweils vier zur körperlichen und vier zur psychischen Gesundheit gehören. Der schlechteste Wert ist null und der beste 100, die Norm der amerikanischen Bevölkerung ist für jeden dieser acht Wert festgelegt und pendelt zwischen über 80 und etwas über 60. Eine genaue Erklärung gibt es http://www.sf-36.org/tools/SF36.shtml dort, allerdings für Asthma.

Bei den 1.234 Patienten in der BG-12 Studie liegt der Wert für die körperliche Gesundheit (SF-36 PCS) bei 43,4 für BG-12 240mg zwei mal am Tag (BID), bei 44,2 drei mal am Tag (TID) und 41,9 für die Plazebogruppe. Danach werden auch die Werte für die psychische Gesundheit (SF-36 MCS) erwähnt, allerdings hier die Plazebogruppe zu erst.

Diese wie ich finde nicht wirklich großen Unterschiede, werden jetzt als signifikanter Effekt der Behandlung mit BG-12 dargestellt.

Gruß
Eva

von solch einem Test habe ich noch gar nichts gehört.
Keine Ahnung ob dieser Test aussagekräftig ist, ist immer schwierig die Studien richtig zu deuten.

dann mal vielen DAnk,

Erol