Hallo .
War Freitag in der Uniklinik . Sie haben mir angeboten an einer Phase 3 Studie für das Medikament Tolebrutinib teilzunehmen .Ist auch für PPMS . Bedingung : max 55 Jahre , max EDSS 6.5 . Da würde ich grad noch drunterfallen . Bekannte Nebenwirkungen , Leberschäden und Infektanfälligkeit . Aber die Rahmenbedingungen sind eine Herausforderung . Wöchentliche Blutabnahme für 2 Jahre . Das ist nichts für mich . Ich habs 160 Km bis zur Uniklinik. Es würde auch eine Schwester bei mir vorbeikommen und Blut abnehmen . Das Blut müss dann bei mir zu hause aufgearbeitet werden . Das würde immer so 1,5 Std dauern .
Es gibt Plazebo oder Medikament .
Mir ist das alles zu kompliziert . Ich werde an dieser Studie nicht teilnehmen . Aber vielleicht hat ja jemand Interesse an so einer Studie eines neuen Medikaments teilzunehmen und ist auch an einer Uniklinik .
Einfach bei der Uniklinik nachfragen .
Musst du vorher nicht ewig lange deine b Zellen zurückkommen lassen nach Ocrevus? Ich wollte auch an der Fenebrutinib Studie von Roche teilnehmen, aber da wollten die bei kesimpta Minimum 6 Monate Pause zwischen. Und bei Ocrevus wollten die sogar 2 Jahre
Hallo Scarbo .
Davon haben die mir nichts erzählt . Es stand nur im Raum wenn ich das neue Medikament testen möchte und an der Studie Teilnehmen möchte bekomme ich im Januar kein Ocrevus mehr . Weiter waren wir noch nicht .
Es ging in erster Linie erst mal darum ob ich überhaupt Interesse habe an der Studie teilzunehmen .
Habe ebend gelesen das die Studie in den USA abgebrochen wurde wegen Leberschäden und nur noch Teilnehmer weiter machen dürfen die schon mindestens 60 Tage dabei sind .
Würde da für dich jemand nach Hause kommen und Blut abnehmen etc.? Bei dem was ich bisher gelesen hab was du für Einschränkungen hast ist das doch eine gute Möglichkeit. Die btk inhibitoren scheinen wirklich vielversprechend zu sein bei primär progressiven Formen.
ja die würden zu mir nach hause kommen . Aber mir ist das zu viel arbeit .
Abgebrochen wurde die Studie nicht, sondern die Rekrutierung pausiert. Es waren auch keine schweren Leberschäden,. sondern Erhöhung der Leberwerte, die nach Absetzen wieder ok waren. Das haben einige MS-Medikamente als mögliche Nebenwirkung. In der Studie geht man aber erstmal auf Nummer sicher, das ist üblich. Am Ende wird man das Medikament dann vermutlich nicht bei Vorerkrankungen der Leber und mit regelmäßigen Blutuntersuchungen nehmen dürfen.
Man muß die Aufklärung dazu genau lesen.
Blutuntersuchung die ersten 6 Monate monatlich . Dann vierteljährlich. Anreise und Übernachtung wird gezahlt.
Im Rahmen einer Pandemie nur online Betreuung. Wie das abläuft…keine Ahnung.
Was ich spannend fand, ist aber auch kleingedruckt…" das Suizidrisiko wird anhand der Columbia Suicide Serverity Rating Scale bewertet"…scheinbar erwartet man, das es etwas traurig/ depressiv macht…
Dazu gibt es noch weitere Anmerkungen, die mir nicht so passen.
Ich wäre optimal geeignet.
Also die betreuerin dieser Studie von der uniklinik sagte mir blutentnahme 1 mal die woche für 24 Monate . So war ihre aussage . Sie würden einen weg finden bei mir zu hause das zu machen . Dann braucht aber die schwester 1,5 std pro blutentnahme um das blut zu behandeln für den transport . Von vierteljährlich war da nicht die rede . Vielleicht wenn das medikament zugelassen ist . Aber nicht in der studie .
Das liegt hier bei mir und ich kann mir nicht vorstellen, das es Unterschiede zwischen den Bundesländern gibt. Möglich, das jede Uniklinik einen eigenen Studienweg geht.
Aber letztendlich egal., da wir Beide nicht teilnehmen möchten.
In ein paar Tagen bin ich dann eh zu alt 
Wiso zu alt?
Die Gesamtbevölkerung wird immer älter. Daran sollten sich Studien orientieren.
Und nicht den unnatürlichen ewigen Jugendwahn.
Das sind die Vorgaben. PPMS bis 55, wobei deren Beginn oft im späteren Alter einsetzt.
SPMS bis 60.
Das ist bei Studien oft so, habe ich mir sagen lassen.
Als PPMS-Betroffene sollen wir spätestens mit 56 Lebensjahren sterben…
Tolle Aussichten.
Wieso sterben?
Wenn die Studie explizit nur bis Ende 55 geht, muss ich daraus schließen, dass ich nach deren Vorgabe als PPMS-Betroffener die Erdoberfläche verlassen soll, weil ich nicht mehr zähle.
Ja für die studie ist die vorgabe max 55 jahre . Wenn das medikament zugelassen ist dürfen sicher auch ältere die tabletten schlucken .
Das mit dem Alter ist normal bei solchen Studien. Wobei es ja eigentlich meist Ältere sind, die diese Diagnose bekommen. Schau ma moi, dann seng mas scho…
Hi,
bei der Begrenzung des Alters geht es um etwas anderes.
-
Im Alter kommt es zu sogenannten “Alterserkrankungen”. Das könnte das Studienergebnis verfälschen.
-
Neu aufgetretene Erkrankungen könnten fälschlicherweise mit dem Medikament in Verbindung gebracht werden.
Es gibt sicherlich noch andere Gründe. Aber im großen und ganzen muss das Alter im Studiendesign berücksichtigt werden.
Liebe Grüße
Hi,
vielen Dank.
Liebe Grüße
kaetzchen
MS im Alter
Vielen Dank.